医用球囊作为球囊导管的核心组成，在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。球囊有很高的使用和安全性要求，要求在额定压力下保持一定的形状而不破裂、足够的柔软度以通过弯曲的血管、足够的刚度以支撑支架。现如今球囊的生产成功率并不高，实际的球囊生产成功率只有50%左右，且随着球囊长度的增加而降低。球囊成型率较低的原因，除了管坯本身因素外，主要与过程工艺密切相关。一般新球囊成型之前需...
导管在医疗领域应用广泛，尤其在心血管疾病诊治中作用重大。技术创新推动市场扩张，患者偏好微创手术加速市场发展，北美份额最大。导管是指插入人体以促进外科手术或解决各种医疗状况的细长管。在医疗保健领域，具有广泛的用途，是全球医疗实践中不可或缺的组成部分。它们应用于多种医疗干预，包括心脏电生理学、神经外科和血管成形术等领域，从而在医疗保健行业中占据着举足轻重的地位。根据世界卫生组织的...
高值医用耗材是相对于低值耗材定义的，通常指那些具有极高安全要求、在生产和使用过程中必须被严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。这些耗材主要是用于特定的医疗专科治疗，例如心脏介入、外周血管介入和人工关节等，具体产品类别如下：01多因素驱动高值医用耗材市场前景广阔1、人口老龄化和慢性疾病增加，扩大市场需求随着人口老龄化程度的加深和慢性疾病的增加，对高值医用耗材的需求不断增长。...
2023年9月25日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社共同发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2023）》。2023年1月，全国医疗保障工作会议在京召开，明确提出要把准确认识药品耗材价格治理成绩作为最大共识点；2023年3月1日，国家医疗保障局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称“2023年通知”），强调“扎实推进医用耗材集中带量...
中国医用耗材行业全景速览：市场需求旺盛，未来发展潜力巨大一、发展背景：在需求和政策的背景下，医用耗材逐步发展数据显示，65岁及以上的人口呈现增长趋势，从15961万人增加到20978万人。人口逐渐老龄化，对医疗服务的需求将会逐渐增加，进而促进医用耗材的市场需求的增长，同时随着经济的快速增长，人们的生活水平逐渐提高，人均消费支出在医疗保健方面逐渐增加，有利于促进医用耗材行业市场规模的增长。在政...
2023年，全球骨科器械市场的规模估计为604亿美元，并预计从2024年到2030年将以4.3%的复合年增长率增长。市场受到多种因素的驱动，包括骨科疾病高发率、老龄人口的增加、退行性骨病的增多以及道路事故数量的上升。由久坐生活方式和肥胖引起的肌肉骨骼障碍早期发病预计将进一步推动市场增长。根据《柳叶刀·风湿病学》杂志的一份报告，从1990年到2020年，全球患有其他肌肉骨骼疾病的患者人数增加了...
近日，湖南医保局发布《关于进一步加强公立医疗机构药品和医用耗材阳光集中采购管理的通知》，其中关于议价采购的要求引人注目——集中带量采购中选目录以外产品，医疗机构应与生产企业进行线上议价，议定价格不得高于挂网价格。01二次议价透明化严禁返点、回扣同时，湖南严禁价格低进高出和结算时的明折暗扣等任何方式的变相返点、返利、回扣等违规行为。湖南医保局要求医疗机构与生产企业议价应在医保招采管理系统“自主...
临床试验是药物研发的支柱，是实验室研究与实用性、商业性、真实世界治疗之间的门户。这些试验通常经过几个周期，其中2期和3期是新药研发过程中的关键阶段。然而，有试验的治疗方法在2期显示出前景，但在3期却磕磕绊绊地失败了，这种情况并不少见。了解这些失败的原因对于改进未来的试验并最终改善患者护理至关重要。2017年，美国食品和药物管理局（FDA）发表了一份名为<22 CASE STUDIES WHE...
